Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i Codice Pratica N1B/2016/1698 Medicinale: RABEX Confezioni: AIC n 041970 tutte le confezioni Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping of Variations di Tipo IB - B.II.b.1.a); B.II.b.1.b); b.II.b.1.e); B.II.b.2.c.2); b.II.d.2.a); B.II.b.3.a) Modifica apportata: Aggiunta di un sito di produzione responsabile di tutte le fasi di produzione compreso controllo e rilascio dei lotti Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD1548