Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: RIFLAX Confezione e numero AIC: 037249 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2016/2748 Grouping of variations tipo IB, composta da n.2 variazioni di tipo IA categoria B.II.d.1.d) e da n.2 variazioni di tipo IB categoria B.II.b.2.d) consistenti nel seguenti modifiche: 1) Aggiunta di due procedure di prova del prodotto finito - Metodo per l'identificazione del Poliformo II e Metodo per la disgregazione delle capsule in accordo alla Ph. Eur. - 2.9.1. 2) Soppressione di due parametri di specifica non significativi del prodotto finito: "Capsules Dyestuff Identification" e "Residual Solvents". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD1549