Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km.29, n. 5  Pomezia
(RM). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: KUROVENT 
  Confezioni e Numeri di AIC: 12 mcg polvere per  inalazione  capsule
rigide - AIC: 036939 
  Codice pratica: C1A/2017/3294 
  MRP n.DK/H/0659/001/IA/017/G 
  Grouping of variations costituito da: var.  tipo  IAIN-  B.II.b.1a)
replacement  or  addition  of  manufacturing  for  part  or  all  the
manufacturing process of the finished  product.  Secondary  packaging
Atdis Pharma, S.L.; var. tipo IA-A.5.b)  change  in  the  name  (from
Laboratorio De Analisis DR. Echevarne, SA to  Laboratorio  Echevarne,
SA.) as site of microbiological control of the finished product.  The
activities for which the manufacturer/importer is responsible do  not
include batch release 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott..ssa Annarita Franzi 

 
TX18ADD2317