Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. Titolare: Pierrel Pharma S.r.l. Specialita' Medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL Confezioni e Numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC 031815 Codice Pratica: N1B/2018/519 Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL Confezioni e Numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC 034342 Codice Pratica: N1B/2018/524 Tipologia variazione: B.II.d.2.d, tipo IB Modifica apportata: modifica della procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. ing. Fabio Velotti TX18ADD6400