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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. e del Decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Titolare AIC: Atnahs Pharma UK Limited Medicinale: KYTRIL 1 mg e 2 mg compresse rivestite con film Codice A.I.C. 028093021/197/072/084/209 Codice pratica n°: C1A/2017/3047 Procedura europea IT/H/0300/001-002/IA/019/G Gruppo di 2 variazioni Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1: Sostituzione del sito di rilascio lotti da Roche Pharma AG (Germania) a IL CSM Clinical Supplies Management (Germania) e aggiunta di Waymade PLC (Regno Unito). Medicinale: KYTRIL 1 mg/mL e 3 mg/3 mL soluzione iniettabile. Codice A.I.C. 028093060/185/019/173 Codice pratica n°: C1A/2017/3048 Procedura europea IT/H/0300/03/IA/020 Variazione Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1: Sostituzione del sito di rilascio lotti da Roche Pharma AG (Germania) a Cenexi SAS (Francia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Amit Patel TX18ADD2450