Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa ai medicinali DOMPERIDONE SANDOZ, MESALAZINA SANDOZ, FULVESTRANT SANDOZ, BOSENTAN SANDOZ Nell'avviso TX18ADD2036 riguardante i medicinali DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg compresse AIC 036809010, MESALAZINA SANDOZ 500 mg compresse rivestite, 2 g, 4 g sospensione rettale AIC 034836, FULVESTRANT SANDOZ 250 mg soluzione per iniezione in siringa preriempita AIC 043687, BOSENTAN SANDOZ 62,5 mg, 125 mg compresse rivestite con film AIC 044353, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale P. II n. 26 del 3 Marzo 2018, a pagina 32 viene aggiunta alla fine del testo la seguente frase "(..... Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al RCP; entro e non oltre i 6 mesi dalla medesima data al FI ed ET)". Invariato il resto. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD2499