Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: BECHILAR Confezioni: 3 mg/ml sciroppo, flacone 100 ml - AIC: 018130029 Codice pratica: N1A/2017/1897, depositata il 04/09/2017 Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzata la seguente variazione di Tipo IAIN: B.III.1.a)3. presentazione di un certificato di conformita' alla EP per il destrometorfano bromidrato, presentato dal nuovo fabbricante in sostituzione: Divi's Laboratories Limited (India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un amministratore dott. Stefano Colombo TX17ADD10607