Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Recordati S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: ISOCEF 200 mg capsule e Isocef 400 mg capsule (AIC n. 027850066-167-078-142) Codice pratica: N1A/2017/1785 Var. Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato relativamente al rischio TSE per la gelatina delle capsule (PB Gelatins: R1-CEP 2002-110-Rev 00; R1-CEP 2000-045-Rev 03 e Russelot SAS: R1-CEP 2000-027-Rev 02; R1-CEP 2000-029-Rev 05) Var. Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un nuovo fornitore con CEP relativamente al rischio TSE per la gelatina della banda di sigillatura delle capsule (Russelot SAS: R1-CEP 2000-029-Rev 05) Decorrenza della modifica: 19/06/2017 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX17ADD9298