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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Medicinale: TENSIBLOCK codice prodotto: 036541, codice confezioni: 011; Codice pratica: N1A/2017/1832. Grouping Variation di n. 2 Variazioni B.III.1.a.3 Tipo IAIN: Sostituzione del produttore API autorizzato AMRI INDIA PVT.LTD., CEP No. R1-CEP 1999-122 Rev04, con IPCA LABORATORIES LIMITED CEP No. R1-CEP 1998-024-REV04 e aggiunta del nuovo produttore API KOPRAN RESEARCH LABORATORIES LIMITED, CEP No. R1-CEP 1998-017-Rev05. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX17ADD9314