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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg e 15 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037322 Codice Pratica C1A/2017/2176 - Procedura n. FR/H/0573/001-002/IA/039 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2: presentazione di un Certificato aggiornato di conformita' alla monografia della farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato (Unichem Laboratories Ltd. che ora risulta autorizzato con due diversi siti) per la sostanza attiva meloxicam (da: R1-CEP 2009-039-Rev 00 a: R1-CEP 2009-039-Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD9350