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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flac. 200 erogazioni con erogatore standard + erogatore Jet - A.I.C. n. 023440062; "50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 023440074. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA n. 37.a Modifica di una specifica del prodotto finito - Restringimento dei limiti di una specifica: restringimento dei limiti delle impurezze totali del beclometasone dipropionato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-091351 (A pagamento).