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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: TENSADIUR. Confezione e numero di A.I.C.: 10 mg+12,5 mg 14 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 028211023. Var. IB.37.b Modifica della specifica del prodotto finito, aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: ai parametri CGS 14831 e C 5683-Su sono stati aggiunti CGS 14829A+CGP 42454A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani S-09378 (A pagamento).