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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: BAYER S.p.A - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinale: SYSCOR 10 mg 24 compresse rivestite - A.I.C. n. 026667028. Codice pratica: N1A/2017/1199. Grouping n. 2 variazioni Tipo IA: A.4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo, di una materia prima di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Il nome del produttore del principio attivo viene modificato da Bayer Pharma AG, Wuppertal (Germania), a Bayer AG, Wuppertal (Germania). Viene modificato anche il nome del produttore del principio attivo che effettua la fase di micronizzazione da Bayer Pharma AG, Leverkusen (Germania), a Bayer AG, Leverkusen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD7760