Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinali per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ATROPINA LUX 
  Confezione  e  numero  AIC:  5  mg/ml  collirio,  soluzione  10  ml
(000307037); 
  10 mg/ml collirio, soluzione10 ml (000307052); 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; Codice Pratica: N1B/2017/1283. 
  Tipo modifica: var. tipo IB (B.III.1.a.5)  -  Modifiche  apportate:
presentazione di un nuovo CEP per il p.a. atropina solfato  da  parte
di un nuovo produttore (aggiunta): Rolabo Outsourcing, S.L.,  Spagna;
R0-CEP  2015-002-Rev  00.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TX17ADD7730