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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco: 030663. Confezioni: 013 - 10 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione 5 fiale da 2 ml; 030663037; 50 mg/10ml concentrato per soluzione per infusione 5 fiale da 10 ml. Codice pratica: N1B/2017/2271. Domanda variazione di tipo IB (default) ai sensi del nuovo regolamento 1234/2008/CE. B.II.d) Controllo del prodotto finito. B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito. d) Altre modifiche di una procedura di prova (Titolo: Metodo HPLC). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX18ADD225