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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Prodotto medicinale: TRAMADOLO VIATRIS. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/306/001/IA/032: Tipo IA, n. 39: modifica dell'inchiostro usato per marcare il medicinale Tramadolo Viatris 10, 30, 50, 100 cps da 50 mg; Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0306/001-003/IA/033: Tipo IA, n. 9: eliminazione di un sito alternativo per la produzione del principio attivo Cambrex Profarmaco Landen NV, Industriepark One, Roosveld 2 B6, B-3400 Landen, Belgio; Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0306/001-003/IA/034: Tipo IA, n. 4: Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da Cambrex Profarmaco Cork Limited a Corden Pharma Ltd, T/A Corden PharmaChem, Little Island, Cork - Irlanda; Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0306/001-003/IA/035: Tipo IA, n. 15.a: presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato Proto Chemicals AG Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0306/001-003/IA/036: Tipo IA, n. 9: eliminazione del sito Degussa AG Bennigsenplatz 1 D-40474 Düsseldorf con produzione presso la sede di Rodenbacher Chaussee 4 D-63403 Hanau-Wolfgang. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano C-097981