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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. n. AIFA.AIC/58399 del 9 giugno 2009). Codice pratica: N1B/08/2029. Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67, A 1220 Vienna (Austria). Specialita' medicinale: P.P.S. 5%. Confezione e numero di A.I.C.: soluzione per infusione 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 014227033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 38. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. b) Modifica minore di una procedura di prova approvata per un principio attivo o un eccipiente biologico. Da: procedura per determinazione dei citrati VN1104059TB-CTP00.01; a: VN1104059TB-CTP00.02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Daddi C-097984