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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica N1A/09/1341. Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: BETAMETASONE L.F.M. Confezione e numero di A.I.C.: 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 034030015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo, da parte di un produttore gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli C-097985