Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIDUE GIORNO & NOTTE C.M. 
  Confezione e numero di AIC: 
    035400011 - "500 mg + 60 mg compresse" 15 compresse giorno + "500
mg + 25 mg compresse" 5 compresse notte 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1084/2003:
n°IA.15a  Presentazione  di  un  certificato   di   idoneita'   della
Farmacopea  europea  aggiornato,  CEP  n°  R1-CEP  1998-009-Rev   02,
relativo al principio attivo pseudoefedrina cloridrato da parte di un
produttore attualmente approvato BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG
Carl-Bosch-Strasse 38 G-EMP/R - Li 725  Germany-  67056  Ludwigshafen
che produce presso il sito 
    BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO.  KG  Karlstrasse  15-39,  42-44
Germany- 32423 Minden. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T-09ADD3672