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Modifiche secondarie dell' autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: BROMAZEPAM ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 2,5 mg/ml gocce orali soluzione - Flacone da 20 ml - AIC n. 035830037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 38c): Altre modifiche di una procedura di prova inclusa la sostituzione o l'aggiunta di un test di una procedura di prova (metodo HPLC per l'identificazione e il dosaggio del principio attivo nel prodotto finito) Medicinale: BROMAZEPAM ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 2,5 mg/ml gocce orali soluzione - Flacone da 20 ml - AIC n. 035830037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 38c): Altre modifiche di una procedura di prova inclusa la sostituzione o l'aggiunta di un test di una procedura di prova (metodo HPLC per il dosaggio delle sostanze correlate nel prodotto finito) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-09ADD3700