Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Deposito notifica: 13 gennaio 2009. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: CONTRAMAL. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg capsule rigide - A.I.C. n. 028853012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2043: 1) Tipo IA n. 37.a restringimento dei limiti dell'impurezza A (CIS isomero) al rilascio e in stabilita'; 2) Tipo IA n. 371.a restringimento dei limiti della specifica dissolution test al rilascio e in stabilita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-092814 (A pagamento).