Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012 Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Medicinale: ISOTRETINOINA SUN 10 mg e 20 mg capsule molli Confezioni: tutte. AIC: 045046 Procedura Europea n. NL/H/3739/001-002/IB/002 Codice pratica: C1B/2017/3164 Tipo di modifica: Variazione tipo IB: A.2.b, Modifica del nome del medicinale in Romania da Isotretinoin Terapia a Sotret. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Fausta Viola TX18ADD1728