Estratto comunicazione di notifica regolare PPA 
 

  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Codice pratiche: N1B/2016/2330 
  Medicinale: NEO BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE 
  Codice farmaco: 040342014, 040342026 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.5.z 
  Modifica apportata: Modifica del regime  di  fornitura  in  accordo
alla comunicazione, inviata dall'Ufficio di Farmacovigilanza di  AIFA
in data 28/07/2016 (protocollo AIFA FV/0078689). 
  E' autorizzata la modifica del regime di  fornitura  richiesta,  da
medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco  a  medicinale
da vendersi dietro presentazione  di  ricetta  medica,  relativamente
alla  confezione  da  16  compresse  (AIC   n°:   040342026)   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  II Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio lllustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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