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Autorizzazione proroga data implementazione delle modifiche sugli stampati e smaltimento delle scorte del medicinale a seguito della variazione stampati N1B/2017/1353 pubblicata nella G.U. parte seconda n. 87 del 25.07.2017 Numero e data della comunicazione: AIFA/PPA/P/1552 del 9 gennaio 2018 Titolare: Bayer AG - Kaiser-Wilhelm-Allee n. 1 - 51373 Leverkusen (Germania). Codice pratica: N1B/2017/1353. Medicinale: ULTRAVIST. Codice farmaco: 026965 (tutte le confezioni). E' autorizzata la proroga fino al 30 gennaio 2018 del termine per l'implementazione sul Foglio illustrativo delle modifiche relative alla variazione stampati N1B/2017/1353 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale parte seconda n. 87 del 25 luglio 2017 ed il conseguente smaltimento scorte. Pertanto, i lotti prodotti prima del 30 gennaio 2018 che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, e il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il suddetto foglio illustrativo ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2, 3 della determinazione n. 371 del 14 aprile 2014. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD394