Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse  gastroresistenti
(in tutte le confezioni registrate) - AIC 031981 
  Specialita' medicinale: PANTECTA 
  Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse  gastroresistenti
(in tutte le confezioni registrate) - AIC 031834 
  Codice pratica: C1A/2017/2856 Grouping 2 variazioni Tipo IA  A.5.b:
Modifica  dell'indirizzo   del   produttore   del   prodotto   finito
responsabile della fase di rivestimento "Advance Pharma  GmbH";  Tipo
IA A.7:  Eliminazione  di  due  siti  aggiuntivi  di  confezionamento
(Tjoapack B.V. in Emmen, The Netherlands e Takeda Pharma AS in Polva,
Estonia) - MRP n. DE/H/XXXX/IA/884/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX17ADD12051