Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/2199 
  Specialita' medicinali: FUROSEMIDE ANGELINI 500 mg compresse 
  Confezioni: 035979018 
  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Tipologia variazione: IA - N° B.II.b.2.a) 
  Tipo di Modifica Modifiche a livello di importatore,  di  modalita'
di rilascio dei  lotti  e  di  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito. - Sostituzione o aggiunta  di  un  sito  in  cui  si
effettuano il controllo dei lotti/le prove. 
  Modifica Apportata: Aggiunta del  sito  S.C.  Sandoz  S.R.L.,  Str.
Livezeni nr. 4 e nr. 7A, 
  540472, Târgu  Mureş,  Romania  per  il  controllo  dei  lotti  del
prodotto finito. 
  Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2016, n.219 si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della
variazione indicata, relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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