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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: BLUMIRTAX 15 mg, 30 mg e 45 mg compresse orodispersibili AIC n. 039179 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2017/2408 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/1610/01-03/IA/23. Variazione tipo IA B.III.1.a).2 Aggiornamento del Certificato di conformita' alla Ph.Eur presentato da un fabbricante di principio attivo gia' approvato (Aurobindo Pharma Limited): da CEP R0-CEP 2007-062-Rev 00 a R1-CEP 2007-062-Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Berit Margareta Lindholm TX17ADD11632