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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. Codice pratica: C1A/2017/2830, Procedura europea: NL/H/3720/001/IA/004 Medicinale: ORNIBEL (codice AIC n. 045051). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Type IAIN -B.II.b.2.c) 1 - Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Germania. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs manager EU Javier Real TX17ADD12298