Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale:  RINELON  50  microgrammi/erogazione  spray
nasale, sospensione 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2017/905 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB
unforeseen -  tipologia  B.II.b.3.z)  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  eseguito  presso  il  sito   di
produzione Schering-Plough Labo N.V. ad Heist-op-den-Berg, Belgio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX17ADD5343