Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE Con riferimento all'avviso n. TX18ADD93 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale parte II n. 3 del 09 gennaio 2018, per il medicinale FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE (AIC: 040356026), dove e' scritto "Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta" leggasi "Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. I lotti gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della Comunicazione di notifica regolare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine le confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla presente Comunicazione non potranno piu' essere dispensate al pubblico e, conseguentemente, andranno ritirate dal commercio". Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX18ADD581