Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano Medicinale: ISOCOLAN Numeri A.I.C. e confezioni: 027593019 "polvere per soluzione orale- 2 buste da 34,8 g con contenitore"; 027593021 "polvere per soluzione orale- 4 buste da 34,8 g con contenitore"; 027593033 "polvere per soluzione orale - 8 buste da 34,8 g con contenitore"; 027593045 "polvere per soluzione orale-8 buste da 34,8 g senza contenitore"; 027593060 "polvere per soluzione orale - 8 buste da 17,4 g senza contenitore"; 027593072 "polvere per soluzione orale - 8 buste da 8,7 g senza contenitore". Codice Pratica N.: N1A/2017/2378 Modifica tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo macrogol 4000 (R1-CEP 2002-180-Rev 02) presentato da un fabbricante gia' approvato (Clariant Produkte GMBH). Codice Pratica N.: N1A/2017/2453 Modifica tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo sodio bicarbonato (R1 CEP-2004-252-Rev. 01) presentato da un fabbricante gia' approvato (Solvay Operations France). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Novellini TX18ADD584