Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Medicinale: ISOCOLAN 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 027593019 "polvere per soluzione orale-
2 buste da 34,8 g con contenitore"; 027593021 "polvere per  soluzione
orale- 4 buste da 34,8 g con  contenitore";  027593033  "polvere  per
soluzione orale - 8 buste  da  34,8  g  con  contenitore";  027593045
"polvere per soluzione orale-8 buste da 34,8  g  senza  contenitore";
027593060 "polvere per soluzione orale - 8  buste  da  17,4  g  senza
contenitore"; 027593072 "polvere per soluzione orale - 8 buste da 8,7
g senza contenitore". 
  Codice Pratica N.: N1A/2017/2378 
  Modifica tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo macrogol  4000  (R1-CEP  2002-180-Rev  02)  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Clariant Produkte GMBH). 
  Codice Pratica N.: N1A/2017/2453 
  Modifica tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di 
  conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  per  il  principio
attivo 
  sodio  bicarbonato  (R1  CEP-2004-252-Rev.  01)  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Solvay Operations France). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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