Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
     219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Les Laboratories Servier 
  Medicinale: DIAMICRON 60mg 
  Numero AIC: 023404 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  pratica  C1B/2017/2912   -   N.   di   Procedura   Europea:
FR/H/171/002/IB/067/G 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  -  Variazione  B.II.b.1.e),  tipo  IB:  Aggiunta  di  un  sito   di
fabbricazione del  prodotto  finito  -  Laboratorios  Servier,  S.L.,
Madrid, Spain; 
  - Variazione B.II.b.2.a), tipo IA: Aggiunta di un sito  in  cui  si
effettuano il controllo dei lotti/le prove  -  Laboratorios  Servier,
S.L., Madrid, Spain; 
  - Variazione B.II.b.4.b), tipo IB: Modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione, non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TX18ADD661