Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Codice pratica:N1A/2017/1608 
  Specialita' medicinale: FLORTITENS 
  Numero AICe Confezioni:AIC 041459 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC:So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071
Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 4 Variazioni di Tipo IA 
  Tipo di modifica: 
  B.III.1.a)1 - Presentazione  nuovo  CEP  per  un  fabbricante  gia'
approvato: ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. per il  principio
attivo CANDESARTAN CILEXETIL DA: DMF Applicants Part Version 1.1 ; A:
R0-CEP 2011-309-Rev 00. 
  B.III.1.a)2- Presentazione Certificato aggiornato presentato da  un
fabbricante gia' approvato DA: R0-CEP  2011-309-Rev  00.;  A:  R0-CEP
2011-309-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX18ADD675