Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: VENTIBRON. Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg/5 ml sciroppo - flacone da 200 ml (036288025). «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice Pratica: N1A/2017/2058. Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo IA. Variazione tipo IA B.II.e.2 b) Modifica dei parametri e/o limiti di specifica del confezionamento primario del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica e corrispondente metodo per il controllo del confezionamento - (aggiunta nuovo parametro di specifica «trasmissione spettrale per contenitori in vetro colorato» per le bottiglie in vetro). Variazione tipo IA B.II.e.2 b) Modifica dei parametri e/o limiti di specifica del confezionamento primario del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica e corrispondente metodo per il controllo del confezionamento - (aggiunta nuovo parametro di specifica «identificazione lineare» per i tappi a prova di bambino). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD515