Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  n.
                             1084/03/CE 
 

  Determinazione n. 672 del 5.12.2017 
  Specialita'  Medicinale:  BLOPRESS  "28  compresse  16mg"   flacone
contagocce 5 ml dalla Spagna, AIC 043896012 
  Modifica  secondaria   di   tipo   I:   Variazione   del   Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
estera da: Takeda Italia S.p.A a: Delpharm Novara S.r.L 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche ai Fogli illustrativi  ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore dei presenti provvedimenti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. I presenti provvedimenti
entreranno in vigore il giorno  successivo  alla  loro  pubblicazione
nella G.U. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
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