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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino 17 - 63833 Montegiorgio (FM) Medicinale: MONOFLOXOFTA Numero A.I.C. e confezione: 039901018 - "0,3% collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,5 ml Codice pratica: N1A/2017/2324 Medicinale: MULTIFLOXOFTA Numeri A.I.C. e confezioni: 045392014 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 3 ml 045392026 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 5 ml 045392038 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 10 ml Codice pratica: C1A/2017/2978 Codice procedura europea: PT/H/1471/001/IA/001 Tipologia variazione: "Single variation" Variazione di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza di SOOFT Italia S.p.A., a seguito del trasferimento di titolarita' in Italia del medicinale da BIOOS Italia S.r.l. a SOOFT Italia S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Tito Bracco TX18ADD630