Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Les Laboratories Servier Medicinale: DIAMICRON 60mg Numero AIC: 023404 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica C1B/2017/2912 - N. di Procedura Europea: FR/H/171/002/IB/067/G Raggruppamento di variazioni composto da: - Variazione B.II.b.1.e), tipo IB: Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito - Laboratorios Servier, S.L., Madrid, Spain; - Variazione B.II.b.2.a), tipo IA: Aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove - Laboratorios Servier, S.L., Madrid, Spain; - Variazione B.II.b.4.b), tipo IB: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri TX18ADD661