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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Specialita' Medicinale: BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione Numeri A.I.C. e Confezioni: 038644 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/2805 Procedura Europea n° DK/H/1272/001/IA/020 Modifica Tipo IAin n. A.5.a - Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito UAB Santonika (Lituania): modifica del codice postale da 46352 a 46353. Specialita' Medicinale: LATANOPROST EG 50 mcg/ml collirio, soluzione Numeri A.I.C. e Confezioni: 039278 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/2507 Procedura Europea n° NL/H/1408/001/IA/016/G Grouping variation: Tipo IA n. B.II.b.2.a + Tipo IAin n. B.II.b.2.c.2 - Controllo e rilascio dei lotti presso Jadran Galenski Laboratorij d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croazia. Specialita' Medicinale: METFORMINA EG 1000 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 037040 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/3042 Procedura Europea n° DE/H/0513/001/IA/025/G Grouping variation: Tipo IA n. A.5.b - Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito Granules India Ltd in: Plot No. 160/A, 161/E, 162&174/A, Gagillapur Village, Dundigal-Gandimaisamma mandal, Medchal - Malkhajgiri Dist., 500043 Telangana - India; Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Cosmo SpA (Italia); Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario presso TTCproduction GmbH (Austria); n. 3 x tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP dei produttori del principio attivo autorizzato: USV Private Limited (da R1-CEP 1997-049-Rev 06 a R1-CEP 1997-049-Rev 07), Wanbury Limited (da R1-CEP 1998-079-Rev 06 a R1-CEP 1998-079-Rev 07) e Granules India Limited (da R1-CEP 2004-124-Rev 02 a R1-CEP 2004-124-Rev 03). Specialita' Medicinale: RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse Numeri A.I.C. e Confezioni: 038117 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/2796 Procedura Europea n° IT/H/0182/001-002/IA/016 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Actavis ehf. (Irlanda). Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX17ADD12582