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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ALONTAN ANTISTAMINICO 2 % Crema, tubo da 30 g, AIC n. 031151018 Codice pratica: N1B/2017/2105 Grouping of variations di tipo IB: n. 1 Tipo IB categoria B.II.b.1.e); n. 4 Tipo IAin, categoria B.II.b.1.b), B.II.b.1.a), B.II.b.2.c).2, B.III.1.a).3: aggiunta di ZETA FARMACEUTICI Spa, Sandrigo (VI) Italia, come officina di prodotto finito, responsabile delle fasi di produzione completa, inclusi confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti e aggiunta di un produttore di principio attivo HARIKA DRUGS PRIVATE LIMITED, Gummadidala, Telangana, India con CEP R1-CEP 2001-227-Rev03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il presidente del consiglio di amministrazione Giampaolo Neri TX17ADD12602