Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinali e codice confezione: IMOVAX POLIO (AIC 029310012) 
  Codice Pratica: N1A/2017/2211 
  N° e Tipologia della variazione: Grouping di  2  variazioni:  IA  -
B.I.b.1.d + IA - B.II.c.1.c 
  Data della Comunicazione di Regolarita' Pratica: 05/12/2017 
  Modifiche apportate: Eliminazione  del  test  dei  metalli  pesanti
dalle specifiche e degli eccipienti dei raw materials testati secondo
una specifica in-house; 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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