Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per  uso  umano  secondo  procedura  di
mutuo  riconoscimento.  Modifica  apportata  ai   sensi   del   D.Lgs
                         29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinale: RILAMIG 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in  commercio:
AIC n. 035674023 (2 compresse) 
  AIC n. 035674035 (6 compresse) 
  AIC n. 035674011 (30 compresse) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione   IB.B.I.a.1.f:   aggiunta   del   sito    Environmental
Scientifics Group Ltd.,  Bretby  Business  Park  Ashby  Road,  Bretby
Burton-upon-Trent  Stafforshire,  DE   150YZ,   Regno   Unito,   come
responsabile dei test di Boro sul  principio  attivo  e  di  Palladio
sulla materia prima, ammino chetale cloridrato. 
  Procedura EU: FR/H/0195/001/IB/058 - Codice pratica: C1B/2017/2828 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 7 dicembre 2017 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX17ADD12617