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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29/12/2007, n. 274 Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: RILAMIG 2,5 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: AIC n. 035674023 (2 compresse) AIC n. 035674035 (6 compresse) AIC n. 035674011 (30 compresse) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Variazione IB.B.I.a.1.f: aggiunta del sito Environmental Scientifics Group Ltd., Bretby Business Park Ashby Road, Bretby Burton-upon-Trent Stafforshire, DE 150YZ, Regno Unito, come responsabile dei test di Boro sul principio attivo e di Palladio sulla materia prima, ammino chetale cloridrato. Procedura EU: FR/H/0195/001/IB/058 - Codice pratica: C1B/2017/2828 Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 7 dicembre 2017 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD12617