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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENT 200 mg capsule molli Codice Farmaco: 025669197; 025669209 Codice pratica: N1B/2017/2265 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 4 variazioni: 1 di tipo IA e 3 di tipo IB n. B.III.1.a).2. per l'aggiornamento del CEP del p.a. ibuprofene relativo al produttore STRIDES SHASUN LIMITED (R1-CEP 1996-061-Rev.12). Medicinale: MOMENTACT 200 mg capsule molli Codice Farmaco: 035618038; 035618040 Codice pratica: N1B/2017/2266 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 4 variazioni: 1 di tipo IA e 3 di tipo IB n. B.III.1.a).2. per l'aggiornamento del CEP del p.a. ibuprofene relativo al produttore STRIDES SHASUN LIMITED (R1-CEP 1996-061-Rev.12). Medicinale: MOMENDOL 10% gel Codice Farmaco: 025829197; 025829209 Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0110/002/IA/031 Codice pratica: C1A/2017/3091 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione IA n. B.III.1.a).2 per l'aggiornamento del CEP del p.a. naprossene sodico relativo al produttore TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD (R1-CEP 1997-064-Rev.05). Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX18ADD687