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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: OSSICODONE MOLTENI Numero di A.I.C.: 043927 Confezioni: tutte Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). Procedura MRP: UK-H-5881-IA-003 conclusasi con esito positivo in data 09/01/2018. Codice pratica: C1A/2017/3235 N. e tipologia variazione: Tipo IA: B.II.e.6. Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito [aggiunta di un anello colorato intorno al collo delle fiale da 1 ml] b) Modifica che non incide sulle informazioni relative al prodotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorenza della modifica: 01/06/2017 Il consigliere delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX18ADD691