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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale di uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: LOBIVON Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse rivestite con film da 5 mg - A.I.C. 032210015 Procedura EU: NL/H/0103/001/IA/043 Codice pratica: C1A/2018/572 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Tipo IA A.7 Eliminazione dell'officina produttiva del principio attivo nebivololo, Hetero Drugs Limited. Data di fine procedura europea e approvazione: 8 maggio 2018 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD5544