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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano. Specialita' medicinale: KYLEENA - A.I.C. n. 044756017 - 044756029. Procedura: SE/H/1587/001/IB/005. Codice pratica: C1B/2017/3217. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: N. 1 B.II.f.1.b.1) - tipo IB: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito - estensione della durata di conservazione del prodotto finito - cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD2155