Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.e.6 Modifica di una qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non a contatto con la formulazione del prodotto finito (come il colore dei tappi flip-off, codice colore degli anelli su fiala, modifica nella copertura dell'ago (differente plastica utilizzata)) a) modifica che interessa gli stampati del prodotto Numero e data della comunicazione AIFA: 12 Luglio 2017 Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840 034, 031840 046, 031840 059, 031840 061, 031840 073, 031840 085 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100- Via Fiorentina,1 Codice pratica: C1A/2017/1020 MRP n. IT/H/0104/001/IAIN/137 N. e Tipologia variazione: B.II.e.6.a; Variazione Tipo IAIN Tipo modifica: Tipologia B.II.e.6.a: Introduzione della presentazione con adattatore Luer Lock per le siringhe senza ago del vaccino Fluad I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Dalila Dolfi TX17ADD8644