Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                             1234/2008. 
 

  Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione  in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento n. 1234/2008. 
  Medicinale PROPOFOL KABI  emulsione  iniettabile  o  per  infusione
A.I.C. 036849 in confezioni tutte. 
  DE/H/0490/001-004/IA/045,  pratica  C1A/2018/836.   Var.   IA   A.7
eliminazione produttore API (Cilag AG). 
  Medicinale  GLAMIN  soluzione  per  infusione  A.I.C.   032105   in
confezioni  tutte.   DE/H/0102/001/IA/143G,   pratica   C1A/2018/931.
Raggruppamento di variazioni: IA A.7 Eliminazione produttori di  API:
acido aspartico (Kyowa Hakko; Shanghai Kyowa); fenilalanina (Shanghai
Kyowa); prolina (Kyowa Hakko Bio); triptofano (Evonik Rexim  S.A.S.);
IA B.III.1 a) 2 aggiornamento  CEP  di  produttori  approvati:  acido
aspartico  (Amino;  Ajinomoto);  acido  glutammico  (Evonik  Rexim  -
France). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU18ADD6453