Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:   PANTOPRAZOLO   ZENTIVA   ITALIA   20   mg   compresse
gastroresistenti 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 038439 
  Codice Pratica n. C1A/2018/506 
  Procedura n. DE/H/0946/IA/051/G 
  Tipologia variazioni: n. 2 Tipo IA n. B.II.b.1.a); n. 1 Tipo IA  n.
B.II.b.2.c.1) 
  Modifiche apportate: 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) aggiunta di un sito responsabile per  il
confezionamento secondario del  prodotto  finito  (MSK-Pharmalogistic
GmbH, Germany); 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) aggiunta di un sito responsabile per  il
confezionamento secondario del prodotto  finito  (Prestige  Promotion
Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Germany); 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1) aggiunta di un sito  responsabile  per
il rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il  controllo  dei
lotti/le prove) (Winthrop Arzneimittel GmbH, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD6559