Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                    Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale FLUCONAZOLO B. BRAUN 2 MG/ML soluzione per infusione per
tutte  le  confezioni  autorizzate  (A.I.C.  n.  038838).  Variazione
singola  IB  con  codice  pratica  C1B/2018/600,  Procedura   EU   n.
DE/H/1055/IB/001/012. 
  B.III.1.a.2, Presentazione di un nuovo certificato  di  conformita'
alla  monografia  corrispondente  della  farmacopea  europea  da   un
fabbricante gia' approvato: da QUIMICA SINTETICA, S.A. C/Dulcinea s/n
28805 Alcala' de Henares (MADRID) SPAIN  a  CHEMO  IBERICA,  S.A.  C/
Manuel Pombo Angulo 28, 3a  Planta  Spain-28050  Madrid  sito  presso
Quimica Sintetica, S.A. C/Dulcinea S/N Spain-28805 Alcala De Henares,
Madrid, da QS1 Ed 2 version - Febbraio 2014 a R0-CEP 2015-233_rev  00
con implementazione in data 01-03-2018. 
  I  lotti  del  suddetto  medicinale  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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