Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1A/2018/644 
  Medicinale: TESTOVIS (aic: 003559) 
  Confezioni: 003559059 - 100 mg/2 ml soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare, 2 fiale da 2 ml. 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1a)3 -Tipo IAIN. 
  Tipo  di  Modifica:  Presentazione  di  un  nuovo  Certificato   di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per   il   principio   attivo
Testosterone propionato da un  nuovo  fabbricante,  aggiunta  (R0-CEP
2015-296-Rev 00 Steroid  S.p.A.,  Viale  Spagna  156,  20093  Cologno
Monzese (MI), Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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